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医疗器械生产企业管理 医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?

2021-06-22 17:49:01酒店
医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?管理员主要负责:1、首先要树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、一定要依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施
医疗器械生产企业管理 医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?

医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?

管理员主要负责:

1、首先要树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。

2、一定要依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施。

3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。

4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权。

5、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导。

8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询;对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量负责人。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。

10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。